Hyglos 609033说明书

Hyglos 609033说明书

基于EndoLISA®ELISA的内毒素检测分析

***自2016年7月1日起,基于重组因子C(rFC)的内毒素检测方法EndoLISA®根据欧洲药典第5.1.10章批准使用***

EndoLISA®是一种终点荧光微孔板检测,用于体外定量测定药物,生物和环境样品中的内毒素。

EndoLISA®通过内置样品制备*改变内毒素测试,是多年研究和开发的结果,旨在克服LAL测试的局限性。在近出版的“药物微生物学”(Wiley-VCH)一书中,Michael Rieth博士将EndoLISA®描述为内毒素检测的里程碑。

EndoLISA®基于重组噬菌体蛋白,该蛋白特异性地将内毒素结合到微量滴定固相上。选择固相和捕获分子以相同的亲和力结合所有内毒素变体。在固相上内毒素固定后,通过洗涤步骤*除去具有潜在干扰组分的任何样品基质。因此,随后通过重组因子C(rFC)和荧光底物的检测不受干扰,促进样品中内毒素的可靠定量。

 

 

试剂盒中包含运行EndoLISA®所需的所有试剂:

EndoLISA®,产品编号。609033(192次测试)

 

包括: EndoLISA®板(2 x 96孔),水(无内毒素),结合缓冲液,内毒素标准品,洗涤缓冲液,酶(重组因子C),底物,分析缓冲液,覆盖箔。

规格和优点:

  • 克服传统方法的局限性,例如需要大量稀释
  • 克服低内毒素恢复(LER)效应的潜力很大; 另见Endo-RS
  • 由于内毒素特异性重组技术,没有假阳性葡聚糖反应
  • 由于集成洗涤步骤,减少了基质效应
  • 在高盐浓度下稳定,例如NaCl,GdnHCl
  • 出色的可靠性和批次重复性
  • 测量范围:0.05 – 500 EU / ml
  • pH范围:4 – 9
  • 验证结果:对离液剂,有机溶剂和洗涤剂的耐受性比LAL测试高得多
  • 灵活的测试格式:微量滴定板
  • 没有动物材料,因此节省了减少的马蹄蟹数量

所需的其他材料:

  • 荧光酶标仪
  • 平板振动筛/涡旋混合器
  • 孵化器37°C
  • 不含内毒素的一次性用品和  玻璃器皿