bigelow PMDYV1L说明书

bigelow PMDYV1L说明书

DY-V Prepared Medium,1L

项目编号:PMDYV1L

$ 86.00

这种人造淡水介质是NCMA用于我们淡水菌采集的主要介质。它是在NCMA基于DYIII(Lehman)1976和DY-IV(Keller和Andersen,Andersen等人,1997)开发的。

DY-V Medium Recipe

 

Dy-V介质及修饰及衍生物

 

acmpaccompany 伴随,陪伴,陪同

 

这种人工淡水培养基是为铬藻,特别是产蛹和合生植物而开发的。它来源于雷曼兄弟(1976年)开发的DY-III介质.该培养基被修饰为a。 S DY-IV通过添加更多的微量金属(Keller和Andersen,在Andersen等人中)。并通过增加氮磷浓度进一步改性。它的主要缺点是真菌 在培养基中生长很好,可能是由于甘油磷酸和铵的结合,因此需要仔细的无菌技术。MES缓冲液的pH值调整到它的缓冲液之外。 环的范围,但去除的MES阻碍增长。

 

准备,从950毫升的Dh 20开始,添加以下成分,并使终体积达到1升使用dH2O。用NaOH调节pH值至6.8。高压釜。

 

微量元素溶液

 

制备从900 mL的dH2O开始,溶解EDTA。接下来,溶解每种化合物,并将终体积增加到1升。高压釜。如果在3储存的第2页发生降水,它可以 通过加热或加入少量的氢氧化钠,使溶液略显碱性。

 

F/2维生素溶液

 

(吉拉德和赖特1962年,吉拉德1975年)

 

首先,准备主要的库存解决方案。要制备终的维生素溶液,从950毫升的dH2O开始,溶解硫胺素,添加数量列b中所示的初级储存量。 低,并带来终体积到1升与dH2O。在NCMA,我们用高压灭菌器消毒。存放在冰箱或冰箱里。

吉拉德,R.L.,1975年。海洋无脊椎动物的浮游植物养殖。第26-60页。在Smith W.L.和Chanley M.H.(Eds.)海洋无脊椎动物养殖。全体会议出版社,纽约,美国。

 

吉拉德,R.L.和赖瑟,J.H.,1962年。海洋浮游硅藻的研究。I.纳纳环孢属(Cyclotella Nana Hustedt)和杜松茸(Detonula converaCle能,会,可以J.微生物醇8:229-239

 

雷曼兄弟,J.T.,1976年。迪诺比龙的生态学和营养学研究:季节性周期性和磷酸盐毒性问题。林诺尔。大洋洲。21:646-658

 

Dy-VM是在CCMP上使用的DY-V培养基的一种改进.F/2磷酸盐用于f/2水平以代替Na2b-甘油磷酸盐(见下表)。我们利用这种修饰来减少细菌的生长。 非无菌文化。

 

 

dy-V衍生物

 

这些可以使用DY-V或DY-VM媒体制作.

 

Dy-V水稻:用于异养生物。大米成为细菌的食物,真核生物可以食用,也可以提供有机物作为营养来源。把一粒米加到一管未经蒸压的管子里。 Dy-V介质,然后是高压釜。这就软化了大米,并允许大限度地溶解稻谷。如果用这种方法释放过多的有机物,大米可以单独进行蒸压。 然后无菌添加到无菌培养基中。

 

Dy-V土壤:对于发现添加的两相介质有益的有机体。蒸压前,在试管中加点土壤,然后再进行高压灭菌。土壤宜来自那些没有土壤的地区。 使用杀虫剂或除草剂。

上海金畔生物科技有限公司是实验试剂一站式采购服务商

1:强大的进口辐射能力,血清、抗体、耗材、大部分限制进口品等。

2:产品种类齐全,经营超过700多品牌,基本涵盖所有生物实验试剂耗材。

3:提供加急服务,货品一般1-2周到货。

4:富有竞争力的价格优势,绝大部分价格有优势。

5:多年积累良好的信誉,大部分客户提供货到付款服务。客户包括清华、北大、交大、复旦、中山等100多所高校,ROCHE,阿斯利康、国药、fisher等知药企。

6:我们还是Santa,Advanced Biotechnologies Inc,Athens Research & Technology,bangs,BBInternational,crystalchem,dianova,FD Neurotechnologies,Inc. FormuMax Scientific,Inc, Genebridege, Glycotope Biotechnology GmbH; iduron,Innovative Research of America, Ludger, neuroprobe,omicronbio, Polysciences,prospecbi, QA-BIO,quickzyme,RESEARCH DIETS,INC,sterlitech;sysy,TriLink BioTechnologies,Inc;worthington-biochem,zyagen等几十家国外公司代理。

7:我们还是invitrogen,qiagen,MiraiBioam,sigma;neb,roche,merck, rnd,BD, GE,pierce,BioLegend等知*批发,欢迎合作。

 

Biorelevant 代理


Biorelevant生物溶出度检测介质

Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦的Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司(12大*药物生产商使用本公司产品)、大学和研究所提供生物相关介质。我们只采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料,生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR(核磁共振)独立分析,以确保产品*的质量与可重复性。本公司产品能*地模拟人体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态,并且配制简单快速。

一、FaSSIF, FeSSIF & FaSSGF粉末

FaSSIF, FeSSIF & FaSSGF Powder分别配制三种不同类型的生物溶解介质是一种胆汁盐牛磺酸钠与卵磷脂以4:1的摩尔比配制的复合物 (Pharm Res. 1998, 15(5), pages 698-705)。这种复合物能较好地模拟出不同状态下人类胃肠道的液体成分(FaSSIF模拟人类餐前饥饿状态下小肠内的肠液,FeSSIF模拟人类餐后饱食状态下小肠内的肠液,FaSSGF模拟人类饥饿状态下空胃时的胃液)。

   

二、二代FaSSIF-V2FeSSIF-V2

FaSSIF-V2与FeSSIF-V2是FaSSIF及FeSSIF的更新产品,根据人类胃肠道生理参数的研究结果开发的第二代生物溶出度测试介质,适用于测试难溶性药物的溶出度测试以及模拟药物体内的即可溶出度。

是的更新产品,根据人类胃肠道生理参数的研究结果开发的第二代生物溶出度测试介质,适用于测试难溶性药物的溶出度测试以及模拟药物体内的即可溶出度。

使用领域:可应用于生物药剂分类系统 (BCS)二类及四类药物的溶解度与溶出度测试。

产品优势:

*优化体内体外相关性(IVIVCs)

体内体外相关性 (IVIVC) 是以某种药物剂型的体外特性预测其体内特性的数学模型。目前大多数的药物都是采用口服形式给药(如药片或胶囊),但要达到药物中的活性成分能在肠道以合适的速率和程度被吸收变得很困难,特别是现在大多数的新药其溶解度均较差。溶解度和溶出度测试有助于研究者鉴定某种药物配方体外的生物药效率通过体内体外相关性能预测药物在体内的反应,但是要更好地预测药物在体内真实环境中的反应,这些测试必须在能真正反应体内肠道环境的条件下进行,因此选择生理相关性测试介质变得尤其重要。 Biorelevant 溶出介质能模拟zui相近的体内环境,从而优化体外实验结果,有助于建立更好的药物体内体外相关性。

目前大多数药典内记载的溶出度测试介质都只是不能足够准确模拟人类肠道的高度可变性及动态环境,这些介质规定大多超过50年,事实上只是一些水性缓冲液,只能反应肠道的p H条件而不能反应一些更为关键的体内参数,如渗透率,离子强度,粘稠度和表面张力,更重要的不能评估饮食对药物释放的影响。而目前的生物溶出度测定介质已经发展到更为模拟胃及小肠内的生理条件,这些介质考虑到胃肠道液体里一些关键参数如 pH ,渗透率,胆汁盐与磷脂,缓冲能力和表面张力。因此在USP (美国药典) 1092更新中已建议选用更适合的生物溶解介质作为溶出度检测的试剂。

*高质量、高重复性:因为低质的药品因含有杂质特别容易导致不一致的结果,因此我们全部使用的原料药品,我们只采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料,生产的每批次产品在GMP标准实验室内接受NMR(核磁共振)独立分析,以确保产品*的质量与可重复性。

*模拟人体不同饮食状态下的胃肠道液体成分:实践中常常有些难以溶解的药物在进食时给药其药物吸收大大增加,因此模拟餐前餐后不同状态下胃肠道体液的介质可以用于研究饮食对药物吸收的影响。三种不同类型的生物溶解介质,FaSSIF模拟人类餐前饥饿状态下小肠内的肠液,FeSSIF模拟人类餐后饱食状态下小肠内的肠液,FaSSGF模拟人类饥饿状态下空胃时的胃液)。可以模拟饥饿或饱食状态的溶解度测试介质测试药物体外特性,可以更为准确地预测药物在不同饮食状态下的体内特征。

*操作简单:过去,生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备,过程费时费力,本公司产品FaSSIF, FeSSIF与FaSSGF , 配制超级简单快速,省时省力。不需要昂贵的设备或技术即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液,你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成(您只需要输入缓冲体系名称及配制体积,您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出)

**实验要求:无论您需要的介质体积大小(小的溶解度测试或大的溶出的测试),我们均有适合您的包装,

*强大的:我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作,我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。

配置方法:本公司在线计算公式,首先下拉菜单中需要配制的生物介质(FaSSIF, FeSSIF与 FaSSGF,其中FaSSIF配制还可选择溶液中磷酸盐水合程度),然后选择配制体积即可得出稀释缓冲液配方及配置方法,以及后续本品稀释方法与步骤。将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成(您只需要输入缓冲体系名称及配制体积,您需要的缓冲液配方即可在我们中计算得出)

invitria 无动物性介质添加的培养基

 25年前单克隆抗体进入工业化生产之时,治疗性细胞生产仍处于初期阶段。如今,培养基是否将再次成为“独门秘方”。 InVitria产品开发部副总裁Randall Alfano博士相信,培养基对原代和干细胞的改善作用可能类似它们对CHO细胞培养的效果。
近,InVitria公司推出了一个无动物性介质添加的培养基配方,采用的是植物表达蛋白。这些白蛋白和转铁蛋白通常以1 g/L水平被添加到哺乳动物细胞培养基中。免费索取干细胞培养技术操作指南
对干细胞培养来说,无动物性介质(animal-free media)配方优于无外源动物成分介质(xeno-free media)配方。Alfano博士说:“在细胞扩张时,多干细胞和原代细胞成倍增长,缺少人源血清的组分有利于低水平的自发分化或不必要的细胞激活,可以精简监管路径。” 

 

invitria产品目录:

 

 

货号

品名

规格

美金

品牌

777HSA017

Cellastim – Recombinant human albumin (rHSA)

10 g

$425.00

invitria

777HSA017

Cellastim – Recombinant human albumin (rHSA)

100 g

$3,750.00

invitria

777HSA017S

Cellastim S – Recombinant human albumin (rHSA)

10 g

$375.00

invitria

777HSA017S

Cellastim S – Recombinant human albumin (rHSA)

100 g

$2,500.00

invitria

777LAC015

Lacromin – Recombinant human holo lactoferrin

10 g

$425.00

invitria

777LAC015

Lacromin – Recombinant human holo lactoferrin

100 g

$3,600.00

invitria

 777LIF048

Leukemia Inhibitory Factor

1mg

$1,500.00

invitria

 777LIF048

Leukemia Inhibitory Factor

10mg

$12,000.00

invitria

 777LYS016

Lysobac – Recombinant human lysozyme

10 g

$190.00

invitria

 777LYS016

Lysobac – Recombinant human lysozyme

100 g

$1,750.00

invitria

777LYS055

LysoSure – Recombinant lysozyme

1 KG

$20

invitria

777LYS055

LysoSure – Recombinant lysozyme

10 KG

$150

invitria

777HSA047

Optibumin – Lipid-Reduced Recombinant Human Albumin (rHSA)

2ml

询价

invitria

777HSA047

Optibumin – Lipid-Reduced Recombinant Human Albumin (rHSA)

50ml

询价

invitria

777TRF029

Optiferrin – Recombinant human transferrin, partially iron saturated

1 g

$250

invitria

777TRF029

Optiferrin – Recombinant human transferrin, partially iron saturated

10 g

$1,250

invitria

777TRF029

Optiferrin – Recombinant human transferrin, partially iron saturated

100 g

询价

invitria

777ITS091

ITS AF – Blood-free cell culture media supplement

10 ml

$35.00

invitria

777ITS091

ITS AF – Blood-free cell culture media supplement

10 x 10 ml

$325

invitria

777ITS091

ITS AF – Blood-free cell culture media supplement

100 mL

$295

invitria

777ITS091

ITS AF – Blood-free cell culture media supplement

1L

询价

invitria

777ITS092

ITSE + A – Blood-free cell culture media supplement

10 mL

$35

invitria

777ITS092

ITSE + A – Blood-free cell culture media supplement

10 mL x 10

$325

invitria

777ITS092

ITSE + A – Blood-free cell culture media supplement

100 mL

$295

invitria

777ITS032

ITSE AF- Blood-free cell culture media supplement

10 mL

$35

invitria

777ITS032

ITSE AF- Blood-free cell culture media supplement

10mL x 10

$325

invitria

777ITS032

ITSE AF- Blood-free cell culture media supplement

100 mL

$295

invitria

777LAC015

Lacromin – Recombinant human holo lactoferrin

10 g

$425

invitria

777LAC015

Lacromin – Recombinant human holo lactoferrin

100 g

$3,600

invitria

777LAC015

Lacromin – Recombinant human holo lactoferrin

1kg

询价

invitria

777LAC015

Lacromin – Recombinant human holo lactoferrin

10 g

$425

invitria

777LAC015

Lacromin – Recombinant human holo lactoferrin

100 g

$3,600

invitria

777LAC015

Lacromin – Recombinant human holo lactoferrin

1kg

询价

invitria

777OPT069

OptiPEAK T Lymphocyte

1L Kit

$175

invitria

 777OPT070

OptiPEAK T Regulatory

1L Ki

$175

invitria

777OCM090

OptiVERO

1 L Kit

$175

invitria

 

 

上海金畔生物科技有限公司是实验试剂一站式采购服务商

1:强大的进口辐射能力,血清、抗体、耗材、大部分限制进口品等。

2:产品种类齐全,经营超过700多品牌,基本涵盖所有生物实验试剂耗材。

3:提供加急服务,货品一般1-2周到货。

4:富有竞争力的价格优势,绝大部分价格有优势。

5:多年积累良好的信誉,大部分客户提供货到付款服务。客户包括清华、北大、交大、复旦、中山等100多所高校,ROCHE,阿斯利康、国药、fisher等知药企。

6:我们还是Santa,Advanced Biotechnologies Inc,Athens Research & Technology,bangs,BBInternational,crystalchem,dianova,FD Neurotechnologies,Inc. FormuMax Scientific,Inc, Genebridege, Glycotope Biotechnology GmbH; iduron,Innovative Research of America, Ludger, neuroprobe,omicronbio, Polysciences,prospecbi, QA-BIO,quickzyme,RESEARCH DIETS,INC,sterlitech;sysy,TriLink BioTechnologies,Inc;worthington-biochem,zyagen等几十家国外公司代理。

7:我们还是invitrogen,qiagen,MiraiBioam,sigma;neb,roche,merck, rnd,BD, GE,pierce,BioLegend等知*批发,欢迎合作。

jnc-corp产品目录

Cellufine产品线由专为纯化蛋白质,酶和其他生物分子而设计的色谱介质组成。该介质系列基于球形纤维素珠,具有高化学稳定性,高机械强度和固有的生物相容性。这些Cellufine色谱产品非常适合纯化生物制药和食品。而且,来自纤维素基介质的可浸出物显着低于可比的聚合物珠粒。
Cellufine色谱产品适用于所有色谱技术。凝胶过滤,离子交换,亲和力和疏水相互作用色谱介质可用于穿孔多种靶分子。此外,JNC Corp.还可以提供定制介质,例如大珠或特殊的亲和配体,以用于具有挑战性的纯化过程。

jnc-corp产品目录

Antibody purification affinity chromatography

Product Quantity Catalogue No.
PAF Cellufine SPA-HC 1ml x 1 (Mini-Column) 21900-11
1ml x 5 (Mini-Column) 21900-51
5ml x 1 (Mini-Column) 21900-15
10ml 21900
50ml 21901
500ml 21902
5 lt 21903
10 lt 21904

 

Affinity Chromatography

Product Quantity Catalogue No.
AFF Cellufine Sulfate 1ml x 5 (Mini-Column) 19845-51
5ml x 1 (Mini-Column) 19845-15
10ml 676 943 324
50ml 19845
500ml 19846
5 lt 19847
10 lt 19849
AFF Cellufine MAX DexS-HbP 1 ml x 5 (Mini-Column) 21 700-51
5 ml x 1 (Mini-Column) 21 700-15
10 ml 21 700
50 ml 21 701
500 ml 21 702
5 lt 21 703
10 lt 21 704
AFF Cellufine MAX DexS-VirS 1 ml x 5 (Mini-Column) 21 800-51
5 ml x 1 (Mini-Column) 21 800-15
10 ml 21 800
50 ml 21 801
500 ml 21 802
5 lt 21 803
10 lt 21 804
AFF Cellufine ETclean L 1ml x 5 (Mini-Column) 20051
5ml x 1 (Mini-Column) 20015
10ml 681 984 324
50ml 681 984 326
500ml 681 984 328
AFF Cellufine ETclean S 1ml x 5 (Mini-Column) 20151
5ml x 1 (Mini-Column) 20115
10ml 682 985 324
50ml 682 985 326
500ml 682 985 328
5 lt 682 985 330
10 lt 682 985 335
AFF Cellufine PB 1ml x 5 (Mini-Column) 20251
5ml x 1 (Mini-Column) 20215
10ml 683 986 324
50ml 683 986 326
500ml 683 986 328
5 lt 683 986 330
10 lt 683 986 335
AFF Cellufine Phosphate 1ml x 5 (Mini-Column) 19551
5ml x 1 (Mini-Column) 19515
10ml 19524
50ml 19545
500ml 19546
5 lt 684 987 330
10 lt 684 987 335
AFF Cellufine Formyl 10ml 676 944 324
50ml 19853
500ml 19854
5 lt 19855
10 lt 676 944 335

 

Hydrophobic Interaction Chromatography

Product Quantity Catalogue No.
HIC Cellufine MAX Butyl 1ml x 5 (Mini-Column) 21100-51
5ml x 5 (Mini-Column) 21100-55
100ml 21100
500ml 21101
5 lt 21102
10 lt 21103
HIC Cellufine MAX Phenyl 1ml x 5 (Mini-Column) 20700-51
5ml x 5 (Mini-Column) 20700-55
100ml 20700
500ml 20701
5 lt 20702
10 lt 20703
HIC Cellufine MAX Phenyl LS 1ml x 5 (Mini-Column) 20800-51
5ml x 5 (Mini-Column) 20800-55
100ml 20800
500ml 20801
5 lt 20802
10 lt 20803

 

Ion Exchange Chromatography

Product Quantity Catalogue No.
IEX Cellufine A-200 1ml x 5 (Mini-Column) 19611-51
100ml 676 980 327
500ml 19611
5 lt 19612
10 lt 676 980 335
IEX Cellufine A-500 1ml x 5 (Mini-Column) 19805-51
5ml x 5 (Mini-Column) 19805-55
100ml 675 980 327
500ml 19805
5 lt 19806
10 lt 675 980 335
IEX Cellufine A-800 1ml x 5 (Mini-Column) 19865-51
5ml x 5 (Mini-Column) 19865-55
100ml 673 980 327
500ml 19800
5 lt 19801
10 lt 673 980 335
IEX Cellufine C-500 1ml x 5 (Mini-Column) 19800-51
5ml x 5 (Mini-Column) 19800-55
100ml 675 983 327
500ml 19865
5 lt 19866
10 lt 675 983 335
IEX Cellufine Q-500 1ml x 5 (Mini-Column) 19907-51
5ml x 5 (Mini-Column) 19907-55
100ml 675 982 327
500ml 19907
5 lt 19908
10 lt 675 982 335
IEX Cellufine S-500 1ml x 5 (Mini-Column) 21200-51
5ml x 5 (Mini-Column) 21200-55
100ml 21200
500ml 21201
5 lt 21202
10 lt 21203
IEX Cellufine MAX S-r 1ml x 5 (Mini-Column) 20300-51
5ml x 5 (Mini-Column) 20300-55
100ml 20300
500ml 20301
5 lt 20302
10 lt 20303
IEX Cellufine MAX S-h Robo Column® 5-10 20400-802
1ml x 5 (Mini-Column) 20400-51
5ml x 5 (Mini-Column) 20400-55
100ml 20400
500ml 20401
5 lt 20402
10 lt 20403
IEX Cellufine MAX GS 1ml x 5 (Mini-Column) 21300-51
5ml x 5 (Mini-Column) 21300-55
100ml 21300
500ml 21301
5 lt 21302
10 lt 21303
IEX Cellufine MAX Q-r 1ml x 5 (Mini-Column) 20500-51
5ml x 5 (Mini-Column) 20500-55
100ml 20500
500ml 20501
5 lt 20502
10 lt 20503
IEX Cellufine MAX Q-h Robo Column® 5-10 20600-802
1ml x 5 (Mini-Column) 20600-51
5ml x 5 (Mini-Column) 20600-55
100ml 20600
500ml 20601
5 lt 20602
10 lt 20603
IEX Cellufine MAX CM 1ml x 5 (Mini-Column) 20900-51
5ml x 5 (Mini-Column) 20900-55
100ml 20900
500ml 20901
5 lt 20902
10 lt 20903
IEX Cellufine MAX DEAE 1ml x 5 (Mini-Column) 21000-51
5ml x 5 (Mini-Column) 21000-55
100ml 21000
500ml 21001
5 lt 21002
10 lt 21003

 

Mix Mode Chromatography

Product Quantity Catalogue No.
MIX Cellufine MAX AminoButyl 1ml x 5 (Mini-Column) 21500-51
5ml x 1 (Mini-Column) 21500-15
50ml 21500
100ml 21501
500ml 21502
5 lt 21503
10 lt 21504
MIX Cellufine MAX IB 1ml x 5 (Mini-Column) 21600-51
5ml x 1 (Mini-Column) 21600-15
10ml 21600
50ml 21601
100ml 21602
500ml 21603
5 lt 21604
10 lt 21605

 

Gel Filtration Chromatography

Product Quantity Catalogue No.
GF Cellufine GH-25 5ml x 5 (Mini-Column) 19711-55
100ml 670 000 327
500ml 19711
5 lt 19712
10 lt 670 000 335
GF Cellufine GCL-2000 Inquiry  
GF Cellufine GCL-2000HF 100ml 21400
500ml 21401
5 lt 21402
10 lt 21403
 

 

 

Cellufine色谱介质
设计用于生物制药。

典型的应用包括蛋白质和多糖的纯化,以及内毒素的去除。Cellufine介质在范围内用于疫苗,治疗性酶和蛋白质的色谱纯化以及病毒的浓缩/纯化。

 

Cellufine色谱介质
基于多孔的球形纤维素珠。

JNC开创了纤维素珠粒形成技术,可为Cellufine产品提供坚固,球形,多孔的珠粒。基于纤维素的色谱介质可以有效地装填在色谱柱中的深床中,并能够高速运行。
Cellufine微珠针对每种色谱技术进行了优化,以提供生物制药生产中所需的高效率。
用不同的配体对碱性纤维素基质进行修饰,可确保对各种生物分子进行有效而经济的纯化。

 

Cellufine层析介质的产品范围

Cellufine介质产品适用于所有色谱模式:离子交换,亲和力,疏水相互作用,混合模式和凝胶过滤。下表列出了可用的标准产品。此外,可以通过修改珠粒大小,孔隙率和配体化学性质来开发定制产品。
Cellufine产品的包装大小从10 ml到10 L不等。
除了标准瓶装外,大多数产品还以微型柱形式提供,介质体积为1ml。
可根据要求提供更大的包装容器。

 

biorelevant灌胃溶出介质​:FeSSGF与FEDGAS对比

 

biorelevant灌胃溶出介质​:FeSSGF与FEDGAS

饭后在模拟体内胃液的体外溶出介质中测试新药或非专有技术药物可能非常有用。食物会可能改变这些液体的成分,这可能会对药物在美联储状态下胃部的行为产生重大影响。

FeSSGF溶解介质

FeSSGF(联邦模拟胃液)以牛奶为基础,其成分曾被提议用于溶出度测试,但有明显的局限性:

* FeSSGF的脂肪含量太低,无法复制FDA膳食的脂肪含量  

*介质的高可变性和较差的物理稳定性(请参见图1)使结果难以在实验室之间转移  

*只有一个pH值可用,因此您无法探索药物如何在进食的胃内在不同时间溶解 

*药物分析是费时的并且需要提取,因为FeSSGF会堵塞过滤器(除非过滤器直径较大)

图1 FeSSGF在t = 0和t = 24小时时的物理稳定性

准备后的时间(室温)  t = 0小时  t = 24小时
观察  即使在准备后立即,在空气/介质界面上也可以看到不稳定性 介质分离很明显
过滤性(通过带有预过滤器的0.45微米玻璃过滤器)  不能过滤1mL 不能过滤1mL

            

 

 

                                                                                                                                                                              

         

FeSSGF(pH调整至4.5)在t = 0小时FeSSGF(pH调整至4.5)在t = 24小时

FEDGAS溶出介质

Biorelevant.com已开发出FEDGAS(美联储胃液)溶出介质来克服以下限制:

* 900mL的FEDGAS具有FDA高脂食品的全脂含量 

*介质具有一致的理化特性和出色的稳定性(请参见图2),因此结果是可重现的,并且可以在实验室之间轻松转移 

*三种不同的pH值(pH6,pH4.5和pH3)使得可以在进食胃中的不同停留时间建立溶出曲线 

*通过0.45微米滤膜和标准HPLC进行标准过滤后的简单药物分析                            

图2 FEDGAS pH 4.5 *在t = 0和t = 24小时时的物理稳定性

准备后的时间(室温)  t = 0小时 t = 24小时
观察 介质是同质的   培养基保持均质  
过滤性(通过带有预过滤器的0.45微米玻璃过滤器)  易于过滤> 30mL  易于过滤> 30mL 

 

 

 

 

 

 

 

* FEDGAS pH6和FEDGAS pH3的稳定性均与FEDGAS pH4.5相同 

         

t = 0小时时的FEDGAS pH4.5 t = 24小时时的FEDGAS pH4.5

总之,FEDGAS溶出介质可模拟FDA高脂餐后的进食状态胃液。它们易于制备,易于过滤和分析,可在3种不同的pH值下使用,并且与USP溶出度仪2*兼容。