biorelevant FEDGAS高脂肪膳食试剂盒说明书

biorelevant FEDGAS高脂肪膳食试剂盒说明书

FEDGAS高脂肪膳食试剂盒

Turnkey试剂盒使您能够模拟高脂肪食品和药物管理局(FDA)餐后的胃液,因此您可以在体外探索食物对药物吸收的影响

每个套件包括易于遵循的说明、注射器过滤器和FEDGAS溶解介质(6升),用于在6个容器中进行测试

早期/中期/晚期版本反映了胃排空的不同阶段

产品描述

FEDGAS高脂肪膳食溶解介质模拟高脂肪膳食后的胃液。在进行人体食物效应生物利用度和喂养生物等效性研究时,该标准化膳食与药品一起服用。

模拟了胃排空的三个不同阶段的液体:早期、中期和晚期。900ml培养基(我们建议每个溶解容器使用的体积)含有高脂肪膳食中存在的62.5g脂肪以及在喂食的胃中存在的生理水平的胆汁盐。

在这三种介质中进行的测试将揭示药物在高脂肪FDA餐后在胃液中的溶解情况。

•套件包含立即开始测试所需的一切

•介质制备简单、快速,包括浓缩缓冲液,便于使用

•适用于所有类型的药物(酸、碱、中性、盐)

•与USP仪器1或2和标准HPLC分析设备兼容

•易于过滤,避免了耗时的分离技术

biorelevant FEDGAS High-Fat Meal说明书

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FEDGAS 高脂餐

  • 食用 FDA 高脂肪餐后模拟胃液的溶出介质中测试您的口服药物

  • 获得关于食物对药物吸收影响的新见解

  • 3 种不同的包装(早/中/晚)反映给药后胃排空的不同阶段

  • 设计用于使用USP 设备 1 或 2进行溶出度测试

  • 无需萃取的直接 HPLC 分析

  • 包含缓冲液,用于即时和简单的制备

 

使 

FEDGAS 高脂肪膳食溶出介质模拟高脂肪 FDA 膳食后的胃液。900 毫升培养基(我们建议每个溶出容器使用的体积)含有 62.5 克脂肪和 62.5 克碳水化合物,存在于部分消化的膳食中。

模拟来自三个不同胃排空阶段的液体:早期、中期和晚期。

在这三种介质中进行测试将揭示您的药物在食用 FDA 高脂肪餐后在胃液中的溶解情况。

  • 准备简单快捷,包含缓冲液,易于使用

  • 每包可产生 6 x 900 毫升溶出介质

 

  • 适用于所有类型的药物(酸、碱、中性、盐)                 

  • 与 USP Apparatus 1 或 2 以及标准 HPLC 分析设备兼容

  • 易于过滤,因此无需耗时的分离技术

 

FEDGAS™ 制备说明

FEDGAS™ 溶出介质模拟进食状态下的人体胃液。每个溶出杯应该使用 900 毫升:这包含 FDA 高脂肪膳食中存在的脂肪和碳水化合物的量。FEDGAS 有 3 种不同的 pH 值:6、4.5 和 3(均单独出售)。

设备

  • 校准天平

  • 适用容器

  • 搅拌板和聚四氟乙烯磁铁

方法

制作 900mL FEDGAS pH6:

  • 称取 36.8g FEDGAS Buffer Concentrate (pH6) 放入合适的容器中

  • 加入732.6g纯净水

  • 加入 153.0g FEDGAS 凝胶

  • 搅拌至*混合。培养基呈乳白色,即可使用

制作 900mL FEDGAS pH4.5:

  • 称取 36.8g FEDGAS Buffer Concentrate (pH4.5) 放入合适的容器中

  • 加入730.8g纯净水

  • 加入 153.0g FEDGAS 凝胶

  • 搅拌至*混合。培养基呈乳白色,即可使用

制作 900mL FEDGAS pH3:

  • 称取 36.8g FEDGAS Buffer Concentrate (pH3) 放入合适的容器中

  • 加入729.9g纯净水

  • 加入 153.0g FEDGAS 凝胶

  • 搅拌至*混合。培养基呈乳白色,即可使用

用法

  • 我们建议在 37⁰C 下使用 FEDGAS 溶出介质。在此温度下可使用长达 24 小时

  • 将 FEDGAS 凝胶袋存放在冰箱中,并在打开后 7 天内使用

  • 在室温下储存 FEDGAS 缓冲液瓶