ArcticZymes与ReiThera在COVID19候选疫苗项目提供SAN HQ核酸酶达成协议
2020-11-27
ArcticZymes与ReiThera提供SAN HQ核酸酶达成协议
【2020.07.02，特罗姆瑟】ArcticZymes AS (OSE:AZT)是ArcticZymes Technologies ASA的子公司。该公司宣布已与疫苗生产专家ReiThera Srl(意大利罗马)达成供应盐活性核酸酶(SAN-HQ)的协议，支持ReiThera用于开发和生产病毒候选疫苗。这种候选疫苗基于ReiThera的病毒载体技术，计划很快进入临床试验。
SAN-HQ已经在依赖病毒载体的生物制药市场树立了自己的地位，客户通过病毒将遗传物质导入细胞以治疗或预防疾病。出于安全考虑，监管机构要求制造商在终制剂中尽量减少和控制外源核酸杂质(未被载体封装的DNA或RNA)的数量。因此，一般会在下游病毒处理过程中用一种或多种核酸酶处理，来消化外源DNA。外源DNA也会导致病毒颗粒聚集，从而降低载体的产量和效力。减少病毒聚集的关键策略之一是将病毒保持在高盐浓度。与其他商业核酸酶不同，SAN-HQ可以在高盐浓度下高效地消化核酸。此外，SAN-HQ的使用浓度较低，这意味着使用后需要从病毒中去除的酶量更少，这是另一个关键优势。
具体来说，病毒疫苗的制造过程是一个复杂而漫长的多阶段过程，有许多步骤。SAN-HQ用于这一过程的一部分，但终不会作为终治疗性疫苗的一部分。因此，供应协议涉及提供这一必要组分，以简化部分过程。
ReiThera公司与德国的白血细胞公司(Leukocare AG)和比利时的Univercells公司(Univercells S.A.)组成了一个泛欧洲联盟，以快速开发其针对冠状病毒SARS-CoV-2的疫苗。SARS-CoV-2会导致COVID19。
ArcticZymes AS, CEO, Jethro Holter:
“很高兴扩大我们的合作关系，支持ReiThera和它的联盟合作伙伴，快速跟踪它开发冠状病毒SARS-CoV-2疫苗的项目进展。ReiThera是欧洲的基因疫苗研发公司，专注于利用ArcticZymes的SAN-HQ等z佳技术，将创新疗法推向市场。我们期待支持ReiThera的疫苗开发和未来的商业化。”
“该协议与我们扩大SAN-HQ生产规模的努力完美契合。2020年5月，挪威创新基金授予ArcticZymes，用于扩大SAN-HQ生产规模。生产规模的扩大，将满足我们的合作伙伴如ReiThera未来的商业需求。”
ReiThera’s Project Manager, Marco Soriani:
“ReiThera研发冠状病毒(COVID19)疫苗的努力依赖于其与主要制药利益攸关方的牢固伙伴关系，如ArcticZymes，后者提供了关键技术，以确保始终如一的高质量产品。我们期待与ArcticZymes在这个重要的产品开发项目上合作，该项目旨在应对COVID19大流行。”
关于ArcticZymes AS
ArcticZymes开发、生产和销售用于分子研究、体外诊断(IVD)和治疗的新型重组酶。公司专注于新型和高质量的酶技术，在快速的技术发展创造了对新型和改良酶的强劲需求的增长市场。其酶的一些*特性包括热不稳定性和在具有挑战性的环境中的活性，以及可整合为商业合作伙伴的可定制、工程化的新特性。
所有ArcticZymes产品均通过ISO13485认证。
关于ReiThera Srl
ReiThera Srl是一家致力于基因疫苗和先进治疗药物的技术开发、GMP生产和临床转化的生物技术公司。该公司的管理和科学团队已经开发了一个高度创新的技术平台，该平台基于针对RSV和埃博拉等多种传染病的猿猴腺载体疫苗。ReiThera由一个经验丰富的管理团队领导；他们在以前的成功企业，如Okairos (被GSK收购)中合作多年，并在含有灌装设备和质量控制实验室的cGMP设施中，拥有可扩展的病毒载体制造流程方面的长期生产经验。ReiThera也是一个泛欧联盟的成员，该联盟致力于开发和大规模生产一种针对COVID19的腺病毒载体疫苗。
ReiThera在意大利罗马设有总部、研发实验室和GMP设施。